國際以及我國醫(yī)學(xué)臨床的實(shí)踐已證明，電磁兼容性差的醫(yī)用電氣設(shè)備會污染周圍的電磁環(huán)境、干擾其他設(shè)備正常工作或者在正常的電磁環(huán)境中無法正常工作，可能給患者造成事故、危及生命。
國際上，歐共體已于1998年立法、發(fā)布醫(yī)療器械指令，明確規(guī)定醫(yī)用電器設(shè)備須取得CE認(rèn)證才能上市，電磁兼容試驗(yàn)是CE認(rèn)證的安全試驗(yàn)中不可缺少的。
我國國家食品藥品監(jiān)督管理局也于2014年1月1日發(fā)布實(shí)施強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) YY
0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容
要求和試驗(yàn)》。雖然該標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施2年多，但部分醫(yī)療器械廠家對電磁兼容問題還不夠重視，導(dǎo)致產(chǎn)品在注冊檢驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)測試不通過，需要整改的情況。今天，小編就先給大家扒一扒關(guān)于電磁兼容檢測的這些事。
電磁兼容測試：是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)作并不對其環(huán)境中的任何設(shè)備產(chǎn)生無法忍受的電磁干擾能力。
電磁兼容測試包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設(shè)備在正常運(yùn)行過程中對所在的環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。(如下圖所示)
電磁兼容測試都包括哪些項(xiàng)目電磁兼容測試主要包括有以下八個(gè)測試項(xiàng)目：
1、 輻射發(fā)射測試測試電子、電氣和機(jī)電設(shè)備及其組件的輻射發(fā)射，包括來自所有組件、電纜及連線上的輻射發(fā)射，該測試項(xiàng)目用來鑒定其輻射騷擾是否符合對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而考察其正常使用過程中是否影響同環(huán)境中的其他設(shè)備。
（輻射發(fā)射測試結(jié)果示意圖）
2、傳導(dǎo)騷擾測試為了衡量設(shè)備從電源端口、信號端口向電網(wǎng)或信號網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)膫鲗?dǎo)騷擾。
（測試示意圖）
3、靜電放電抗擾度測試
測試單個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)的抗靜電放電干擾能力，測試模擬的是操作人員或物體在接觸設(shè)備時(shí)的放電以及人或物體對臨近物體的放電。靜電放電可能產(chǎn)生一下后果：直接通過能量交換引起半導(dǎo)體器件的損壞、放電所引起的電場磁場變化，造成設(shè)備的誤動(dòng)作。放電的噪聲電流導(dǎo)致器件的誤動(dòng)作。
（測試示意圖）
4、射頻輻射電磁場的抗擾度測試
設(shè)備的干擾往往是設(shè)備操作、維修和安全檢查人員在使用移動(dòng)電話時(shí)所產(chǎn)生，無線電臺、電視發(fā)射臺、移動(dòng)無線電發(fā)射機(jī)和各種工業(yè)電磁輻射源，以及電焊機(jī)、晶閘管整流器、熒光燈工作時(shí)產(chǎn)生的寄生輻射，都會產(chǎn)生射頻輻射干擾。測試的目的時(shí)建立一個(gè)共同的標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)電子設(shè)備的抗射頻輻射電磁場干擾能力。
（測試示意圖）
5、快速瞬變脈沖群的抗擾度測試電路中機(jī)械開關(guān)對電感性負(fù)載的切換，通常會對同一電路中的其他電氣和電子設(shè)備產(chǎn)生干擾。測試的機(jī)理是利用群脈沖產(chǎn)生的共模電流流過線路時(shí)，對線路分布電容能量的積累效應(yīng)，當(dāng)能量積累到一定程度時(shí)就可能引起線路（乃至設(shè)備）工作出錯(cuò)。通常測試設(shè)備一旦出錯(cuò)，就會連續(xù)不斷的出錯(cuò)，即使把脈沖電壓稍稍降低，出錯(cuò)情況依然不斷的現(xiàn)象加以解釋。脈沖成群出現(xiàn)，脈沖重復(fù)頻率較高，波形上升時(shí)間短暫，能量較小，一般不會造成設(shè)備故障，使設(shè)備產(chǎn)生誤動(dòng)作的情況多見。
6、浪涌抗擾度測試
雷擊主要模擬間接雷，如雷電擊中戶外線路，有大量電流流入戶外線路或接地電阻，產(chǎn)生干擾電壓。在線路感應(yīng)的電壓和電流，雷電擊中臨近物體產(chǎn)生電磁場，在線路上感應(yīng)的電壓和電流，雷擊中地面，地電流通過公共接地系統(tǒng)時(shí)所引入的干擾。切換瞬變：主電源系統(tǒng)切換時(shí)產(chǎn)生的干擾，同一電網(wǎng)大型開關(guān)跳動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的干擾。
（測試示意圖）
7、射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)抗擾度測試通常情況下設(shè)備的引線的長度可能與干擾頻率的幾個(gè)波長相當(dāng)，這些引線就可以通過傳導(dǎo)方式對設(shè)備產(chǎn)生干擾，沒有傳導(dǎo)電纜的設(shè)備不需要做此項(xiàng)測試。在通常情況下，被干擾設(shè)備的尺寸要比頻率較低的干擾波的波長小的多，相形之下，設(shè)備引線的長度可能達(dá)到干擾波的幾個(gè)波長，這樣，設(shè)備引線就變成被動(dòng)天線，接受射頻場的感應(yīng)，變成傳導(dǎo)干擾入侵設(shè)備內(nèi)部，最終以射頻電壓電流形成的近場電磁場影響設(shè)備工作。
8、電壓跌落、斷時(shí)中斷和電壓漸變抗擾度測試
電壓瞬間跌落、斷時(shí)中斷是由電網(wǎng)、變電設(shè)施的故障或負(fù)荷突然出現(xiàn)大的變化所引起的。電壓變化是由連接到電網(wǎng)中的負(fù)荷連續(xù)變化引起的。
（測試示意圖）
